酒渣鼻治疗药物Soolantra获FDA

近日,美国FDA(   这款药物(   在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周、赋形剂对照平行组研究(   在两项研究中,共有名患者被按照2:1的比例随机接受日用一次的1%伊维菌素乳膏或一种对照乳膏剂进行治疗。两个共同主要终点是治疗12周时,基于研究者全球评估(IGA)达到“清除”或“几乎清除”得分的患者百分数,及治疗12周期时与基线值相比的炎性病(   次要疗效终点评价是治疗12周时炎性病(   两项研究在进行到第12周时,与对照组患者相比,治疗组有明显更高百分比的患者获得治疗成功(两组分别为12%-19%与38%-40%)。这种差异最早在第4周时就能发现。伊维菌素治疗组与对照组相比报道有更少的治疗相关不良事件(两组不良事件发生率分别为3.4%和7.2%)。在一项独立的1%伊维菌素乳膏与0.75%甲硝唑局部乳膏一对一对的研究中,研究者还发现在治疗酒渣鼻时前者更加有效。

  “酒渣鼻是一种常见且管理起来富有挑战性的疾病,因为它往往因患者而异,通常需要一种定制治疗的方法。由于这种原因,我们一直在寻找创新型治疗药物(







































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